CUNSA, Solución 360 - Fabricación por contrato GMP
Fabricación por contrato de suplementos alimenticios bajo GMP
Fabricamos tu producto en una planta en Estados Unidos que opera bajo las Buenas Prácticas de Manufactura de la FDA (21 CFR Part 111). Eso significa control de calidad lote a lote, trazabilidad de cada materia prima y documentación de producción auditable —el estándar que tus compradores internacionales y las autoridades sanitarias esperan. Tú aportas la marca y la estrategia; nosotros nos hacemos cargo de producir, con consistencia, lo que tu negocio necesita.
¿Qué es la fabricación por contrato?
Es el modelo en el que una marca delega la producción a un fabricante especializado en lugar de operar su propia planta. Tú conservas el control comercial —marca, posicionamiento, canales— y eliminas la inversión en infraestructura, certificaciones y operación industrial. El fabricante por contrato asume la responsabilidad técnica: fórmula, proceso, calidad y documentación. Es el camino más eficiente para llegar al mercado con un producto de estándar internacional sin construir una fábrica.
¿Por qué fabricar bajo norma estadounidense?
Nuestra planta cumple con el 21 CFR Part 111, la regulación de la FDA para suplementos dietéticos. Fabricar bajo esta norma le da a tu producto un punto de partida sólido frente a cualquier autoridad sanitaria del mundo y una señal de calidad reconocible para distribuidores y cadenas.
La documentación que se genera —especificaciones, certificados de análisis por lote, certificado GMP— es la misma base que habilita la exportación y el registro en tu mercado.
Formatos que fabricamos
- Cápsulas: El formato más versátil y eficiente para la mayoría de los activos.
- Cápsulas blandas (softgels): Para aceites, vitaminas liposolubles y activos sensibles.
- Polvo: Proteínas, mezclas de alto volumen y dosis elevadas.
- Sachet: Monodosis en polvo, práctico y de alto atractivo en góndola.
Cada formato se respalda con el control de calidad correspondiente y la documentación que tu mercado exige.
Más que producir, un socio de fabricación
La diferencia entre un maquilador y un socio de fabricación está en lo que rodea a la línea de producción. CUNSA integra el desarrollo de la fórmula, la adaptación regulatoria, el diseño de empaque y el respaldo documental dentro del mismo proyecto. Eso reduce los errores de coordinación entre proveedores y acorta el tiempo entre tu idea y el producto en el anaquel. Es lo que llamamos la Solución 360. 360° Solution.
Calidad y trazabilidad en cada lote
Cada lote se fabrica contra una especificación definida y se acompaña de su certificado de análisis. Controlamos identidad y características de las materias primas, los parámetros del proceso y el producto terminado, con trazabilidad completa desde el ingrediente hasta la unidad final. Si en algún momento necesitas reconstruir la historia de un lote —ante un cliente o una autoridad—, la documentación existe.
Preguntas frecuentes
Sí. Nuestra planta opera bajo las Buenas Prácticas de Manufactura para suplementos dietéticos del 21 CFR Part 111.
Ambas opciones. Fabricamos fórmulas que ya tienes o las desarrollamos contigo desde cero en nuestra área de desarrollo y formulación.
Sí. Generamos certificado de venta libre, certificado GMP, especificaciones y certificados de análisis por lote, entre otros documentos.
Cápsulas, cápsulas blandas (softgels), polvo y sachet.
